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技術(shù)文章
  • 2025

    6-17

    醫(yī)藥包裝測(cè)試儀:密封性、穩(wěn)定性檢測(cè),確保藥品包裝合規(guī)性

    一、藥品包裝的重要性藥品包裝是藥品質(zhì)量保障體系中的重要環(huán)節(jié)。它不僅起到保護(hù)藥品、便于運(yùn)輸和儲(chǔ)存的作用,還直接影響藥品的安全性、有效性和穩(wěn)定性。一個(gè)合格的藥品包裝需要具備良好的密封性、穩(wěn)定性以及與藥品的相容性,確保藥品在整個(gè)生命周期內(nèi)保持其質(zhì)量特性。因此,對(duì)藥品包裝進(jìn)行嚴(yán)格的檢測(cè)和評(píng)估是制藥行業(yè)重要的一部分。二、功能與作用醫(yī)藥包裝測(cè)試儀是一種專門用于檢測(cè)藥品包裝質(zhì)量的設(shè)備,能夠?qū)λ幤钒b的密封性、穩(wěn)定性等關(guān)鍵指標(biāo)進(jìn)行精準(zhǔn)測(cè)量和評(píng)估。密封性檢測(cè)是確保藥品包裝在儲(chǔ)存和運(yùn)輸過程中不被...
  • 2025

    6-16

    YY/T0681.5無菌醫(yī)療器械包裝粗大泄漏測(cè)試方法

    無菌醫(yī)療器械的包裝在醫(yī)療行業(yè)中至關(guān)重要。其無菌包裝是保障醫(yī)療器械無菌狀態(tài)的關(guān)鍵,其設(shè)計(jì)和加工直接影響產(chǎn)品的安全性和有效性。從初包裝到中包裝,再到外包裝,每個(gè)環(huán)節(jié)都設(shè)計(jì)用來確保醫(yī)療器械在生產(chǎn)、運(yùn)輸和使用過程中始終保持無菌狀態(tài),保障患者的安全。在無菌醫(yī)療器械包裝領(lǐng)域,包裝完整性是確保產(chǎn)品無菌狀態(tài)的關(guān)鍵因素之一。醫(yī)療器械包裝如果出現(xiàn)泄漏,將直接導(dǎo)致醫(yī)療器械的無菌狀態(tài)被破壞,從而增加患者感染的風(fēng)險(xiǎn)。因此,醫(yī)療器械無菌包裝泄露檢測(cè)是一項(xiàng)重要的工作。一、無菌醫(yī)療器械包裝粗大泄漏檢測(cè)的意義...
  • 2025

    6-14

    剝離強(qiáng)度測(cè)試:評(píng)估復(fù)合膜粘合性能

    剝離強(qiáng)度測(cè)試主要用于評(píng)估復(fù)合膜與基材之間的剝離性能。其原理是將復(fù)合膜與基材粘合后,按照設(shè)定的速度和角度進(jìn)行剝離,測(cè)量剝離過程中所需的力量。該設(shè)備通常配備高精度傳感器,以確保數(shù)據(jù)的準(zhǔn)確性和重復(fù)性。檢測(cè)儀器推薦:ETT-A電子拉力試驗(yàn)機(jī)在測(cè)試過程中,通過夾具將復(fù)合膜與基材固定,以特定的剝離速度和角度進(jìn)行剝離操作,同時(shí)記錄剝離力值。根據(jù)不同的測(cè)試需求,可以選擇不同的剝離角度和速度,以模擬實(shí)際使用過程中的不同情況。復(fù)合膜在包裝行業(yè)中應(yīng)用廣泛,其粘合性能直接影響到包裝的質(zhì)量和可靠性。通...
  • 2025

    6-13

    藥用鋁塑封口墊片熱合強(qiáng)度

    藥用鋁塑封口墊片作為藥品包裝的關(guān)鍵組件,其熱合強(qiáng)度直接關(guān)系到藥品的密封性和安全性。若熱合強(qiáng)度不足,可能導(dǎo)致藥品泄漏或污染,進(jìn)而影響藥品的質(zhì)量和療效。因此,對(duì)藥用鋁塑封口墊片的熱合強(qiáng)度進(jìn)行嚴(yán)格檢測(cè),是確保藥品包裝質(zhì)量的重要環(huán)節(jié)。本文依據(jù)YBB00212004-2015標(biāo)準(zhǔn),對(duì)藥用鋁塑封口墊片的熱合強(qiáng)度檢測(cè)方法進(jìn)行詳細(xì)闡述。YBB00212004-2015標(biāo)準(zhǔn)明確規(guī)定了藥用鋁塑封口墊片的熱合強(qiáng)度檢測(cè)方法。該標(biāo)準(zhǔn)要求通過剝離試驗(yàn)來評(píng)估封口的可靠性,具體為將墊片與配套容器進(jìn)行熱封后,...
  • 2025

    6-12

    GB/T10801.1絕熱用模塑聚苯乙烯泡沫塑料水蒸氣透過率測(cè)試

    本文件規(guī)定了絕熱上用模塑聚苯乙烯泡沫塑料(EPS)的分類,要求,試驗(yàn)方法、檢驗(yàn)規(guī)則和標(biāo)志,包裝、運(yùn)輸、貯存。按QB/T2411-1998規(guī)定進(jìn)行,試樣厚度(25±1)mm,厚度小于25mm時(shí)采用原厚進(jìn)行試驗(yàn),試驗(yàn)的溫度應(yīng)為(23±1)℃,0%~(50±2)%相對(duì)濕度梯度,試樣數(shù)量5個(gè),取5個(gè)試樣試驗(yàn)結(jié)果的算術(shù)平均值。檢測(cè)儀器推薦:WVTR-RC6水蒸氣透過率測(cè)試儀水蒸氣透過率測(cè)試系統(tǒng),專業(yè)、高效、智能的WVTR測(cè)試系統(tǒng),適用于塑料薄膜...
  • 2025

    6-12

    2025藥典4044 預(yù)灌封注射器魯爾鎖定剛性錐頭護(hù)帽旋開扭矩測(cè)定法及檢測(cè)儀器

    預(yù)灌封注射器作為一種先進(jìn)的給藥裝置,是一種集藥物包裝容器與注射器功能于一體的新型包材。其組件包括半組裝的注射器、活塞、推桿及助推器(如有)。隨著醫(yī)藥行業(yè)的發(fā)展,預(yù)灌封注射器性能測(cè)試已經(jīng)成為保障藥品安全和患者使用的重要環(huán)節(jié)。特別是在注射器的封閉系統(tǒng)中,魯爾鎖定接口和剛性錐頭護(hù)帽的設(shè)計(jì),直接影響到藥品的穩(wěn)定性和注射過程的可靠性。一、預(yù)灌封魯爾鎖定剛性錐頭護(hù)帽旋開扭矩測(cè)試的重要性根據(jù)藥典通則4044的規(guī)定,預(yù)灌封注射器的魯爾鎖定剛性錐頭護(hù)帽在使用過程中需要承受一定的旋開扭矩。對(duì)于帶...
  • 2025

    6-11

    2025版中國藥典4027 藥用硬片加熱伸縮率測(cè)定法及熱縮試驗(yàn)儀介紹

    藥用硬片廣泛應(yīng)用于泡罩包裝、藥用復(fù)合膜等,加熱伸縮率是藥用硬片的重要物理性能指標(biāo)之一,用于評(píng)價(jià)樣品在一定時(shí)間內(nèi)經(jīng)歷一定環(huán)境溫度后尺寸的變化情況。藥用硬片加熱伸縮率與硬片材料的配方和組成密切相關(guān),加熱伸縮率過大可能會(huì)導(dǎo)致包裝密封時(shí)產(chǎn)生變形,從而進(jìn)一步影響藥品的包裝外觀和完整性。因此,硬片加熱伸縮率測(cè)試是一項(xiàng)重要的檢測(cè)項(xiàng)目。一、加熱伸縮率加熱伸縮率指樣品在一定時(shí)間內(nèi)經(jīng)歷一定環(huán)境溫度后尺寸的變化,以標(biāo)點(diǎn)間距離的變化量與初始標(biāo)點(diǎn)間距離之比的百分率表示。二、藥用硬片加熱伸縮率測(cè)試用什么...
  • 2025

    6-7

    4042 預(yù)灌封注射器護(hù)帽拔出力測(cè)定法及儀器介紹

    一、制修訂的目的意義護(hù)帽拔出力考察的是預(yù)灌封注射器前端與護(hù)套之間的配合性能,拔出力過大影響護(hù)帽的臨床易用性;拔出力過小,會(huì)導(dǎo)致護(hù)帽輕易脫落?,F(xiàn)行藥包材標(biāo)準(zhǔn)YBB00112004-2015《預(yù)灌封注射器組合件(帶注射針)》中僅對(duì)樁針預(yù)灌封注射器的護(hù)帽拔出力進(jìn)行了規(guī)定,但未給出不樁針預(yù)灌封注射器護(hù)帽拔出力的測(cè)定方法。2025版中國藥典4042預(yù)灌封注射器護(hù)帽拔出力測(cè)定法測(cè)定預(yù)灌封注射器非鎖定護(hù)帽的拔出力,二、參考標(biāo)準(zhǔn)ISO11040-4:2015《預(yù)灌封注射器第4部分:注射用玻璃...
  • 2025

    6-6

    2025年版藥典4055 鋁箔物理性能測(cè)定法及檢測(cè)儀器介紹

    藥用鋁箔是一種專為藥品包裝設(shè)計(jì)的、符合嚴(yán)格藥典標(biāo)準(zhǔn)的鋁箔材料,通常由高純度鋁(純度常達(dá)99.5%以上)軋制而成,厚度多在0.02mm左右。它在藥品包裝領(lǐng)域占據(jù)核心地位,藥用鋁箔作為藥品包裝的重要材料,因其優(yōu)異的阻隔性能和成型性能,廣泛應(yīng)用于固體藥片、膠囊等藥品的泡罩包裝,其物理性能直接關(guān)系到藥品的儲(chǔ)存穩(wěn)定性和使用安全性。藥用鋁箔2025年版中國藥典4055鋁箔物理性能測(cè)定法通過標(biāo)準(zhǔn)化的測(cè)試方法,系統(tǒng)評(píng)估鋁箔物理性能,為藥包材生產(chǎn)企業(yè)提供了科學(xué)的質(zhì)量控制依據(jù)。本方法適用于藥品包...
  • 2025

    6-6

    醫(yī)藥包裝測(cè)試儀——高效檢測(cè)工具,助力藥品包裝質(zhì)量控制

    一、藥品包裝質(zhì)量控制的重要性在醫(yī)藥行業(yè)中,藥品包裝不僅是保護(hù)藥品免受外界環(huán)境影響的重要屏障,更是確保藥品質(zhì)量和安全性的重要環(huán)節(jié)。藥品包裝的質(zhì)量直接關(guān)系到藥品的有效性、穩(wěn)定性和安全性,因此對(duì)藥品包裝進(jìn)行嚴(yán)格的質(zhì)量控制是醫(yī)藥生產(chǎn)企業(yè)和監(jiān)管機(jī)構(gòu)的重要任務(wù)。隨著醫(yī)藥行業(yè)的不斷發(fā)展,對(duì)藥品包裝質(zhì)量的要求也越來越高,這就需要高效、精準(zhǔn)的檢測(cè)工具來保障藥品包裝的質(zhì)量。醫(yī)藥包裝測(cè)試儀應(yīng)運(yùn)而生,成為藥品包裝質(zhì)量控制重要的工具。二、高效檢測(cè)功能醫(yī)藥包裝測(cè)試儀是一種集多種檢測(cè)功能于一體的高效檢測(cè)設(shè)...
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